식약처, 구강관리용품·문신용 염료를 위생용품으로 지정

당신이 매일 사용하는 칫솔과 치실, 그리고 요즘 인기 있는 문신용 염료가 이제 정부의 더 강력한 안전관리 대상이 된다는 사실, 알고 계셨나요? 구강과 피부에 직접 닿는 만큼 그동안 관리 사각지대에 놓여 있던 제품들이 위생용품으로 지정되면서 엄격한 규제를 받게 됐습니다. 이 조치는 단순한 변화가 아닌, 국민 건강과 안전을 지키기 위한 강력한 한 걸음입니다. 지금 이 정보를 놓치면 소중한 일상을 지키지 못할 수도 있습니다.
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식약처, 구강관리용품·문신용 염료를 위생용품으로 지정

2025년 6월 14일부터 식품의약품안전처는 구강관리용품(칫솔, 치실 등)과 문신용 염료를 '위생용품관리법'에 따라 신규 위생용품으로 지정하여 관리합니다. 기존에는 별도 신고 없이 제조·수입이 가능했지만, 앞으로는 영업신고, 수입검사 기준, 위생교육 등 까다로운 절차를 거쳐야 합니다.

 

왜 지금 '위생용품' 지정이 필요한가?

칫솔 등 구강용품은 입안에 직접 닿아 유해물질 용출 위험이 크고, 문신용 염료는 피부 감염이나 중금속 유해성 문제가 지속적으로 제기돼 왔습니다. 이에 따라 해당 제품들을 보다 엄격히 관리해 국민 건강을 지키겠다는 것이 정부의 방침입니다.

 

영업자와 수입업자, 어떤 변화가 생기나?

국내 제조자는 위생용품제조업 신고가 필수이며, 수입자는 수입업 등록과 함께 관련 서류 제출이 요구됩니다. 자가품질검사는 문신용 염료는 6개월마다 1회, 구강용품은 12개월마다 1회 이상 실시해야 하며, 최초 수입 제품은 정밀검사를 거쳐야 합니다.

 

검사 항목과 기준은 어떻게 바뀌었나?

구강용품은 성상, 모 다발 유지력, 중금속 용출, 충격시험 등을 검사하고, 어린이용은 프탈레이트, 니트로사민 등 더 강화된 항목을 포함합니다. 문신용 염료는 니켈, 구리 등 함유금지 성분 검출 여부와 무균성 여부까지 철저히 검사합니다.

위생교육 의무화로 책임 강화

모든 신규 제조업·수입업 영업자는 지정 교육기관에서 최초 4시간, 매년 3시간씩 정기 위생교육을 이수해야 하며, 이를 통해 자율적인 책임의식을 강화하고 안전관리 수준을 끌어올릴 계획입니다.

 

표 : 구강관리용품 및 문신용 염료 위생기준 비교

구분	기존 관리체계	변경 후 관리체계
구강관리용품	복지부 소관, 별도 신고 無	식약처 소관, 위생용품 지정 및 신고 필요
문신용 염료	환경부 소관, 서류검사만 진행	정밀검사 및 무균성 검사 등 포함
검사 주기	없음	6개월/12개월마다 자가품질검사
교육 제도	비의무	최초 4시간 + 매년 3시간 의무교육

 

Q&A

Q1. 구강관리용품 중 어떤 제품이 포함되나요?

칫솔, 치실, 혀 클리너, 구강세정기 등 총 4종이 포함됩니다.

 

Q2. 문신용 염료는 반드시 정밀검사를 받아야 하나요?

네. 신규 수입 제품은 정밀검사가 의무이며, 이후에는 주기적인 자가검사도 필요합니다.

 

Q3. 수입자는 어떤 절차를 거쳐야 하나요?

수입업 등록, 위생교육 이수, 수입안전 전자심사 시스템을 통한 자동 심사를 거쳐야 합니다.

 

Q4. 위생교육은 어디서 받을 수 있나요?

지정된 위생교육기관에서 받을 수 있으며, 식품안전나라(www.foodsafetykorea.go.kr)에서 확인 가능합니다.

 

Q5. 시행일은 언제부터인가요?

2025년 6월 14일부터 시행되며, 이후부터 모든 관련 제품은 새 규제를 따라야 합니다.

이제 당신의 건강을 지키는 기준이 달라졌습니다

 

매일 사용하는 제품이지만, 그동안 안전관리 사각지대에 있었던 구강관리용품과 문신용 염료. 이번 조치를 통해 국민의 안전 수준이 한층 더 높아질 것으로 기대됩니다. 영업자와 소비자 모두가 새로운 기준을 정확히 이해하고 대응하는 것이 중요합니다. 관련 정보를 꼼꼼히 확인하고, 자신에게 필요한 조치를 준비해보세요. 건강은 사소한 습관과 준비에서 시작됩니다.

 

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